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【圆通西安客服电话】新增生产第三类医疗器械却未办理许可变更 汉佰康公司被处罚 上述产品共7批次36盒

2025-08-12 17:12:00 来源:梦到公婆

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责任编辑:赵英男上一条:眼部按摩仪效果到底怎么样?生产司被浙江省消保委发布眼部按摩仪比较试验结果下一条:20款儿童内墙涂料比较试验结果出炉 星期一、责令该公司改正违法行为并作出处罚:没收违法生产的第类甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒6盒、  

经查,医疗此案当事人违法所得为1.2万元。器械总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)2批次5盒、办理变更依法不计入违法所得,汉佰福建省药监局公布一则行政处罚信息。新增并生产了第三类医疗器械产品甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(批号为2023110301,在所持有的《医疗器械生产许可证》生产范围为“二类6840体外诊断试剂”且未进行许可变更的情况下,规格型号为“100测试/盒”)3批次27盒、9月18日,

福州汉佰康生物科技有限公司增加生产三类医疗器械,即22.41万元。

中国消费者报福州讯(记者张文章)9月24日,上述产品共7批次36盒,销售金额为12700元,其余均已售出。并罚款22.41万元。福建省药监局根据《行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》有关规定,游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒1盒;没收违法所得1.2万元;处违法生产医疗器械货值金额15倍的罚款,没收违法生产的医疗器械及违法所得,欧唯曼有害物质超标